首個(gè)澳門注冊上市創(chuàng)新中藥！以嶺藥業(yè)芪防鼻通片添“新身份”

7月11日晚，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司控股子公司以嶺（澳門）有限公司收到澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局（以下簡稱“澳門藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《中成藥注冊證明書》。

公告顯示，芪防鼻通片是澳門藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第一個(gè)中成藥創(chuàng)新藥，用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎。其功能主治為：益氣固表，健脾通竅。用于持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎改善肺脾兩虛證，癥見噴嚏、流涕、鼻塞，鼻癢，自汗，惡風(fēng)，神疲乏力，少氣懶言，舌淡，苔白，脈浮或脈細(xì)弱。以嶺藥業(yè)擁有該藥獨(dú)立完整的知識產(chǎn)權(quán)。

資料顯示，2025年1月，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱芪防鼻通片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。芪防鼻通片作為中藥1.1類創(chuàng)新藥，組方基于過敏性鼻炎“肺脾兩虛為本、外邪侵襲為標(biāo)”病機(jī)理論化裁，融合經(jīng)典名方“玉屏風(fēng)散”與“辛夷散”，并創(chuàng)新加入高良姜、蟬蛻等特色藥材，肺脾同調(diào)、標(biāo)本兼治，不僅為過敏性鼻炎患者帶來了新的治療選擇，也為中醫(yī)藥在耳鼻喉領(lǐng)域的應(yīng)用注入了新的活力。

據(jù)悉，以嶺藥業(yè)以絡(luò)病理論創(chuàng)新帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，運(yùn)用現(xiàn)代高新技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新中藥。目前，以嶺藥業(yè)擁有17個(gè)專利新藥，其中11個(gè)為國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品，5個(gè)為國家基藥目錄品種，尤其是心腦血管和呼吸系統(tǒng)疾病用藥品種處于行業(yè)領(lǐng)先地位。在研品種方面，2個(gè)中藥已申報(bào)生產(chǎn)，6個(gè)中藥處于臨床階段，并有上百個(gè)院內(nèi)制劑作為新藥研發(fā)的“儲(chǔ)備軍”。此外，以嶺藥業(yè)申報(bào)注冊的第一個(gè)經(jīng)典名方品種半夏白術(shù)天麻顆粒已獲受理。