輔助生殖促排治療進入“周”階段

去年，中國不孕癥患病率已升至18.2%，輔助生殖技術需求持續增長。輔助生殖治療離不開與之相伴的治療藥物和治療方案的持續革新，其中，體外受精輔助生殖技術中促卵泡激素是臨床經典常用的控制性卵巢刺激藥物，隨著基因工程技術的突破和發展，藥物也從純度低、成分復雜的尿源產品，逐漸革新進入到以重組技術為主流的藥物治療，從而實現了更加精準、穩定的治療變遷。

近日，長效重組人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）——絨促卵泡激素αN02注射液正式獲批上市，獲批適應癥為與促性腺激素釋放激素拮抗劑聯合使用，用于控制性卵巢刺激，以誘導多個卵泡發育。絨促卵泡激素αN02注射液1次皮下注射代替7天促卵泡激素的使用，為輔助生殖促排治療帶來全新選擇。

αN02注射液是對未滿足的臨床需求研發的一款長效促卵泡激素制劑。通過基因融合技術實現長效化，達到延長半衰期的目的，相較短效制劑，單次注射即可維持7天的有效作用，顯著降低給藥頻率。此外，根據年齡和體重定制化確定用藥劑量，每個控制性促排卵周期單次注射，從而降低因每日給藥導致的注射錯誤風險，減輕心理負擔，同時，一周一次的用藥周期，不容易漏針，提升治療依從性，提高診療效率。根據Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗結果顯示，藥物在有效性和安全性方面均表現優異，該產品的獲批上市，也標志著我國輔助生殖藥物研發進入“長效精準”新階段。